国药准字、国食健字、药械（准）字、食字号、妆字号、消字号、新资源、和保健用品办理流程申报材料

投稿用户 • 2023年9月19日 pm10:08 • 产品资源 • 阅读 47

办理国药准字号,健字号,消字号审批办理步骤和材料保健品，就一定是安全可靠的吗？在张咏看来，国外的保健品一样会出现=问题，消费者不要认为通过海外代购的保健品就一定是可靠的。“美国、欧洲等地不是没有，食品安全方面也不是不会出问题。”张咏提醒消费者，不要认为“外国的月亮就一定是圆的”，海外代购保健品也有风险。申办国药准字、国食健字、药械（准）字、食字号、妆字号、消字号、新资源、和保健用品提交以下申报材料：
一、国家药监局产品注册申请表
二、省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见，按下列顺序提交
1、生产现场审核表
2、健康相关产品生产企业卫生条件审核申请表
3、产品配方、产品使用说明书、标签
4、生产工艺简述和简图
5、生产设备清单
6、生产企业卫生许可证、GMP认证证书
7、其它资料
三、经检验机构认定的产品出具的检验报告及相关资料，按以下顺序向审批部门提交：
1、检验申请表
2、检验受理通知书
3、产品说明书
4、采样单
5、理化检验报告
6、安全性检验报告
7、其它检验报告
四、国家药监局行政许可的流程
五、批准通过取得国家药监局、卫生部门的相关手续：
1、产品执行标准号
2、产品标准审核表
3、国家权威检测报告
4、产品包装设计
5、产品包装备案
6、授权协议书
7、SC质量认证
8、生产企业卫生许可证
9、其它相关资料
申报产品批文需要提交以下基本材料
1、产品说明、工艺流程、600克检测样品
2、营业执照、组织机构代码证、税务登记证
3、法人身份证、专利证书、商标证书
4、生产许可证、GMP厂认证证书
5、提供委托代理证

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